De nombreuses thérapies pour la gestion de la myopie ont été étudiées et sont actuellement utilisées en clinique, notamment l’atropine topique, les nouveaux verres de lunettes (DIMS, Stellest…) , l’orthokératologie (OrthoK) et les lentilles de contact souples multifocales (MF) et à double foyer (DF) (collectivement appelées lentilles de contact à défocalisation périphérique [PDCL]). Des essais contrôlés randomisés ont démontré que l’Orthokératologie et les PDCL ralentissent efficacement la progression de la myopie chez les enfants.
Skidmore et al. ont évalué l’efficacité relative de l’Orthokératologie et des PDCL dans le monde réel au sein d’une population clinique universitaire et ont comparé l’efficacité du contrôle de la myopie à celle précédemment rapportée dans les essais contrôlés randomisés afin d’avoir un aperçu de l’utilité, le cas échéant, des données cliniques du monde réel pour comprendre l’efficacité du traitement du contrôle de la myopie.
Les dossiers du service de gestion de la myopie de l’Université de Houston ont été examinés afin d’identifier les enfants traités avec des lentilles d’orthokératologie ou des lentilles de contact souples à défocalisation périphérique. L’échantillon analysé contenait 273 visites de 77 patients. Les taux annualisés de progression de la longueur axiale (AL) ont été calculés et utilisés comme variable de réponse dans des modèles linéaires à effets mixtes et des modèles de régression non linéaire. Les chercheurs ont combiné les données des marques de lentilles de contact à défocalisation périphérique MiSight, Biofinity et Proclear (CooperVision), et SpecialEyes Multifocal et NaturalVue Multifocal 1 Day (Visioneering Technologies), ainsi que les marques OrthoK Corneal Reshaping Therapy (Paragon Vision) et Vision Shaping Treatment (Euclid).
En moyenne, les enfants étaient âgés de 10,7 ans au début de l’étude et 62 % étaient des filles. Les enfants asiatiques étaient plus nombreux à porter des lentilles OrthoK que des lentilles de contact à défocalisation périphérique. Au départ, les enfants avaient une myopie d’environ -3,00 D et un astigmatisme de 0,75 D dans les deux groupes de traitement. La plupart des enfants du groupe de lentilles de contact à défocalisation périphérique portaient des lentilles souples multifocales à vision de loin centrale (CD) (78%), car les lentilles MiSight 1 Day n’ont pas été approuvées aux États-Unis avant novembre 2019.
Les modèles de régression linéaire à effets mixtes utilisant uniquement les covariables de base n’ont montré aucune preuve que le changement annualisé de l’AL différait entre les traitements, avec ou sans l’inclusion de l’âge, de la race, du sexe, de l’AL de base ou de l’erreur de réfraction sphérique équivalente.
L’orthokératologie et les PDCL se sont révélées efficaces pour contrôler la longueur axiale dans de nombreux essais cliniques randomisés. Cette étude rétrospective visait à comparer l’efficacité relative de l’Orthokératologie par rapport aux PDCL dans un contexte clinique réel, en incluant des patients qui sont généralement exclus des essais cliniques randomisés (par exemple, les myopes et les astigmates). Les chercheurs n’ont pas trouvé de différence significative entre les traitements, les taux d’allongement des AL correspondant à ceux publiés pour une série de thérapies de gestion de la myopie. Les chercheurs estiment qu’il s’agit de la première étude à évaluer l’efficacité comparative de ces traitements et concluent qu’il est encourageant de voir les résultats d’essais cliniques randomisés à grande échelle se traduire dans la pratique clinique réelle.
Abstract
Retrospective Review of the Effectiveness of Orthokeratology Versus Soft Peripheral Defocus Contact Lenses for Myopia Management in an Academic Setting
Kelsea V Skidmore, Erin S Tomiyama, Martin E Rickert, Kathryn Richdale, Pete Kollbaum
Purpose: To evaluate the relative efficacy of peripheral defocus contact lenses (PDCLs) and orthokeratology (OK) in a real-world clinical population and compare these results with previous randomized controlled clinical trials.
Methods: Records from a university practice were reviewed to identify children who were treated with OK or PDCLs. The analyzed sample contained 273 visits from 77 patients. Annualized rates of axial length (AL) progression were calculated and used as the response variable in both linear mixed-effects (LME) and nonlinear regression models.
Results: On average, children were 10.7 years of age at baseline (p = 0.14 between treatments), and most patients were female. More Asian children wore OK lenses compared with PDCLs (p < 0.01). At baseline, children had ~3.00 D of myopia and 0.75 D of astigmatism in both treatment groups (p > 0.20 between treatments). LME regression models using only baseline covariates showed no evidence that the annualized change in AL differed between treatments, with or without the inclusion of age, race, sex, baseline AL or spherical equivalent refractive error. Across all possible subsets of models, age at baseline was the best predictor of annualized AL change. There was no statistical difference between parameters of an exponential decay model fitted within treatment using follow-up age as a time-varying predictor, indicating that the rate of annualized change in AL was similar for OK and PDCL.
Conclusions: Retrospective analysis of real-world clinical data found no difference in annualized AL growth between PDCL and OK. Importantly, the AL progression from this clinical setting is consistent with that reported in randomized clinical trials. Therefore, continued research of real-world performance is warranted to understand the safety and efficacy of modern myopia control treatments in the broader population
Skidmore, K. V., Tomiyama, E. S., Rickert, M. E., Richdale, K., & Kollbaum, P. (2023). Retrospective review of the effectiveness of orthokeratology versus soft peripheral defocus contact lenses for myopia management in an academic setting. Ophthalmic and Physiological Optics.
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